03-Guidance for Medical Device Industry Reporting of Device Defects, Adverse Events and Field Safety Corrective Actions (English version)

แนวทางการเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ยา 2569

10 - แนวทางสำหรับผู้ประกอบการในการรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ฯ