02-เรื่อง แนวทางสำหรับผู้รับอนุญาตในการรายงานความปลอดภัยของยาที่ใช้ในมนุษย์ยาเสพติดและวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตฯ

05-เรื่อง กำหนดแบบรายงานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจัดทำรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ฯ

ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการจัดเก็บค่าบริการข้อมูลข่าวสารอันเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ