การขอใช้บริการเชื่อมโยงข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ (ระบบ Host to Host)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เปิดให้บริการเชื่อมโยงข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ (ระบบ Host to Host) สำหรับการส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากผลิตภัณฑ์สุขภาพ (HPVC Form-1)

ผู้ประกอบการหรือสถานพยาบาลที่สนใจสามารถส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE Report) ในรูปแบบไฟล์ XML ตามมาตรฐาน E2B(R2) โดยมีเงื่อนไขการส่งข้อมูล ดังนี้

- ส่งข้อมูลในรูปแบบ 1 ไฟล์ XML ต่อ 1 รายงาน

- รับเฉพาะ รายงานฉบับแรก (Initial Report)

- กรณี รายงานติดตาม (Follow-up Report) ให้รายงานผ่านระบบออนไลน์ตามช่องทางเดิม

ผู้ประกอบการหรือสถานพยาบาลที่สนใจดำเนินการในรูปแบบดังกล่าว สามารถติดต่อขอรับ รายละเอียดและข้อมูลพื้นฐานที่จำเป็นสำหรับการจัดทำไฟล์ XML ตามมาตรฐาน E2B(R2) ได้ทางอีเมล adr@fda.moph.go.th เพื่อใช้ประกอบการจัดเตรียมและพัฒนาระบบสำหรับการส่งข้อมูลต่อไป