10 - แนวทางสำหรับผู้ประกอบการในการรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ฯ

03-Guidance for Medical Device Industry Reporting of Device Defects, Adverse Events and Field Safety Corrective Actions (English version)

คู่มือการใช้งานระบบเฝ้าระวังเชิงรุกด้านความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ