11 - คู่มือวิธีการบันทึกรายงานเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเครื่องมือแพทย์สำหรับผู้ประกอบการ (กุมภาพันธ์ 2564)

21-คู่มือการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา

03-Guidance for Medical Device Industry Reporting of Device Defects, Adverse Events and Field Safety Corrective Actions (English version)