03-เกณฑ์การประเมินผลการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา

12 - แนวทางปฏิบัติการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์สำหรับผู้ประกอบการ

03-Guidance for Medical Device Industry Reporting of Device Defects, Adverse Events and Field Safety Corrective Actions (English version)