02-แนวทางการบันทึกรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ

01-คู่มือการใช้งานระบบสารสนเทศ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ผ่านระบบ Web Based Application)

03-Guidance for Medical Device Industry Reporting of Device Defects, Adverse Events and Field Safety Corrective Actions (English version)